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2月25日，国务院联合防控机制召开新闻发布会。国家市场监督管理局副局长唐军，国家药品监督管理局副局长严江英，国家知识产权局副局长何志民，国家市场监督管理局食品营业部监察员陈云检查员出席了会议，介绍了维护市场秩序，支持恢复生产的有关情况。 支持恢复再生产和再生产的10项措施，请参见结果“支持恢复工作和生产的十条”。具体而言，这些措施主要包括五个方面。首先是在线服务。二是简化程序。第三是紧急事项。第四是减少成本和负担。第五，技术援助。 唐军说，在10月2日实行恢复工作和恢复生产的10项措施之后，市场监督总局已显示出初步结果。首先，它为恢复工作和恢复生产打开了大门。对于由于流行病的影响而无法按时续签许可证的87家公司，他们延长了与特殊设备有关的许可证，并免除了审查，并批准了10个省市中的22个。检验测试机构处理了110多个项目扩展。北京已迅速获得19家生产和销售防疫产品的公司的营业执照和许可证。大力简化许可证申请程序。实施通知承诺后，分别需要30天和10天的时间来压缩5种消毒用品和2种肥料的生产许可证，以保护春季犁。 1天。 其次，监管更加灵活。该组织组织对指定企业生产的包括防护服在内的紧急医疗用品进行抽查，并加强质量监督。抽查工作不会干扰或影响公司的正常生产。在口罩的专项抽查中，对于少数不合格的产品制造公司而言，这并不是惩罚或制止。相反，它组织技术专家去公司进行质量帮助，帮助公司找到问题的原因，并提出解决方案。在不影响企业正常生产经营的前提下，确保产品质量。许多省（自治区，直辖市）优化了异常清单管理，建立了信用修复机制，为企业融资创造了条件。 第三，技术支持及时有效。中华人民共和国国家行政管理总局公布了55家获得国家资格的医疗器械防护设备检验检测机构名单。同时，它发布了170多个省级资格机构的信息。测试一批口罩，防护服，手套等提供了技术支持，以确保防护设备的质量。 挖掘外汇生产能力出口转移国内销售“我们支持恢复生产和再生产企业，以便根据企业的迫切需求提出更具针对性的措施。”唐骏说，首先，要减少防疫工作人员的实际流动，提出“不相见”。近年来，市场监管部门已经实施了在线处理的完整电子流程。目前，我们加大了力度，扩大了覆盖范围。我们已经实施了企业注册，食品生产许可证以及检验检测机构资格的在线认证。要处理，“不见面”。 第二，针对与恢复生产有关的问题，涉及涉及行政许可和强制性认证的企业，提出了一种通知承诺的方法。随着工作和生产的恢复，特别是为了生产一些用于防疫的材料，需要生产许可证。通常，申请许可证需要一定的时间和大量的材料。现在，我们建议如果企业具有生产条件，如果您承诺在一定时间内完成这些材料，请当场申请生产许可证。食品生产企业也采取了特殊措施。在确保食品质量和安全的前提下，少数企业，特别是低风险食品生产企业，首先颁发了证书，然后对其进行了检查，然后才允许其工作。一些公司拥有生产许可证，但扩展时间已到期。我们通常有五年的时间，只需要申请延期。他们还建议延长延期程序。第三，为大量外贸出口企业恢复工作，恢复生产，加快国际标准与国内标准的转换。中国相当一部分制造能力出口到国际市场。产品执行国际和国外标准。根据现行规定，它们不能在国内市场上出售。在这种情况下，我们加强国际标准与国内标准之间的联系，挖掘这部分产能的潜力，并支持外贸企业恢复生产。

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第四，针对企业信用修复问题，提出了谨慎的例外目录管理。现在，全国各地的许多企业都被列入反常名单，它将受到一些限制，包括获得政府采购（包括招标）的机会，以及对融资的影响。 “我们建议，只要您弥补了补品并纠正了更正，我们就会进行信用修复，以便能够正常生产。”唐骏说，除了测量标准，认证认可，检验测试等其他方面，都提出了一系列措施。 紧急情况打开了绿色通道，以紧急批准药品和医疗设备颜江瑛说，对于进入医疗设备紧急审批程序并与新的冠心病预防和控制产品有关的产品，我们免收医疗设备注册费。对于已进入特殊药物批准程序并与新的冠状肺炎的治疗和预防相关的药物，免收药物注册费。 下一步，国家药品监督管理局将重点抓好以下几个方面：一是继续做好防疫工作所需的药品和医疗器械的紧急审批工作。二是督促省药品监督管理部门执行疫情防控要求，加大对转产扩产企业的指导，服务和监督力度，大力支持恢复生产和生产，全面保护药品和医疗。防疫控制质量和安全所需的设备。 严格打击药品和医疗器械违法行为关于保障药品和医疗器械的质量，严江英表示，有两个壁垒：第一是上市前的质量和安全壁垒。二是上市后的质量安全通关。在上市之前，我们启动了紧急审批程序，并始终遵循“安全可靠，有效力，质量保证和超常规审查的证据”的原则。基于这一指导原则，我们坚持安全性和有效性的前提，并加快应急审查和批准，这是上市之前的关键点。 关于上市后的处理方式？严江英说，在加快防疫药品和医疗器械审批的同时，加强了售后监管。国家食品药品监督管理局特别针对药品和医疗器械的紧急批准，以及卫生保健委员会的诊疗计划，这是加强药品监管的重要组成部分。主要有以下几个方面：一是严格遵守质量安全底线，严格履行监督部门的监督职责和企业的主要职责。加强药品和医疗器械疫情防控工作的监督检查，特别是对紧急批准药品的监督检查，加大检查抽样力度，加强药物警戒。我们要求制造商严格按照生产质量管理标准组织生产。发布的产品受到严格控制。同时，督促经营企业加强全过程的质量管理，如进货渠道，进销存记录，储运条件等。药品防护服等急需疫情防控的药品，医疗器械生产企业，应当接受工厂监督，监督检查企业应当严格执行质量管理要求，以确保其产品的质量，安全性和有效性。二是及时派出检查组，加强对重点产品的防控力度。到目前为止，国家药品监督管理局已经与当地药品监管部门一起派出了两个批次的13个工作组。加强监督检查，督促企业严格自律，确保产品质量安全。第三是严厉打击犯罪。药品监督管理部门积极配合公安，卫生，市场监督管理等部门，依法查处毒品和医疗器械的违法犯罪行为。使用安全。 瑞德西韦在3已经在中国获得3项专利

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关于Radixivir及其仿制药的研发，何志敏说，无论是原研药还是仿制药，都需要经过严格的批准。药品监管部门才能上市。 。对于制药公司，在生产和销售专利相关产品时，它们都应依法进行，不仅要经过药品监管部门的批准，而且还要尊重专利权人的合法利益。 何志敏介绍说，根据当前的公开情况，吉利德科学公司的确在中国申请了8项专利，已授权3项专利，正在审查5项。 。这八项专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构，相似结构和晶体形式，以及相关的制造方法，用途等。 “ Ridecvir尚未在世界上任何国家/地区获准销售，并且仍处于临床阶段。”何志敏说，在美国有报道称该药物在治疗新的冠状动脉性肺炎中具有初步作用。许多医院已经正式开始对该药物进行临床试验，并且目前正在进行临床试验。该临床试验的结果要到4月27日才能发布。鼓励LINE离线食品企业开发在线运营为确保流行期间的食品生产和食品安全，陈敏介绍说，市场监督管理总局发布了“ 《关于进一步做好防疫工作中食品安全监督工作的通知》，并部署了各级市场监督部门，对重点地区，重点地区和环节加强了食品安全监督，确保了人们的食品安全。特别是，他们鼓励并促进了食品公司积极参与“价格，质量和供应”系列活动。目前，参与“三包”自我承诺的7，000多家公司中，近一半是规模以上的领先食品公司。这些食品公司在“三包”行动中发挥了重要作用，带动了整个食品行业积极恢复工作和恢复生产。它为有序，有力地保护粮食供应，维护市场秩序和稳定作出了贡献。 与此同时，在确保食品安全的前提下，我们将全力支持食品生产经营企业恢复生产经营。首先，许可证可以扩展。在疫情防控期间，如果食品生产经营许可证到期，可以由当地市场监督部门批准延长有效期，直至解除当地疫情。第二，许可证可以告知承诺。在疫情防控期间，对于新申请食品生产许可证的企业和变更食品生产许可证的企业需要现场检查的，省市场监督管理部门可以对低风险食品试验作出通知承诺， “检验前证明书”是颁发生产许可证，然后在30个工作日内进行现场检验；第三是许可证可以在线处理；第四是许可证可以加急。 下一步，陈岩表示，市场监督管理总局将指导和支持龙头食品企业进一步扩大“三包”作用，特别是在线电子商务平台的突出作用，并探索其业务。开发“非接触式交易”和分销模型。促进创造更健康的食品消费环境。鉴于在流行期间外出就餐和购买食物的实际减少，鼓励线下食品公司发展在线业务，弥补线下业务的缺点，并增强其抵御风险的能力。鼓励电子商务平台实施更大的减免措施，为消费者和平台商户带来更多利益。 汤丰汤艺甜