医院消毒供应中心(长期在医院供应室工作好不好)

在医院供应室上班好吗

原始地址：WORD医院无菌供应中心第一部分：规范WS 310。1-2016作者：良好的健康感是对伴侣医院消毒的控制感供应中心的第一部分：管理规范WS 310。1-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS310 。1—2016取代了WS310。1—2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范中央无菌供应部门（CSSD）—第1部分：管理标准2016-12-27发布于2017-06-01实施美国国家卫生和计划生育委员会中华人民共和国发行本节4。1。2、4。1。5、4。1。7、7。2。1、7。2。6、8。6、10。2为推荐条款，其余为强制性条款。本标准是根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定的。 WS310“医院消毒供应中心”是从医院感染预防和控制诊断设备的角度规范医院消毒供应中心的管理，运营和监控的标准。它由以下三个部分组成：-第1部分：管理规范；-第2部分：清洗消毒和灭菌技术操作规范；-第3部分：清洗消毒和灭菌效果监控标准。这部分是WS310的第1部分。本部分按照GB / T1。1-2009中给出的规则起草。本部分替代WS310。1-2009。除编辑上的更改外，主要的技术更改如下：-在应用范围内，“尚未对消毒供应工作进行集中管理的医院，手术室（室）的消毒供应工作应执行此规定。标准和已被采用。其他用于污水集中处理的医疗机构可​​以参考“使用”的要求；-增加了CSSD信息建设的要求（见4。1。5），并提供了资料性附录A。提供;-植入物和异物的补充管理要求（见4。1。6）;-增加使用其他医院或消毒服务提供消毒和灭菌服务的医院的消毒供应管理要求（见4。1。8）;-增加建立植入物对外部医疗设备和定期工作质量分析的责任制的要求（见4。3。2）；
-增加了对水处理设备和报警器的有害气体浓度超标的要求（见8。4、8。6）； -增加了最终灭菌包装材料的相应要求，以符合YY / T0698的要求（见9。8）； -增加的第10章参考GB8599的要求，提供了有关消毒蒸汽水和蒸汽冷凝水的质量指标要求的信息性附录B。本部分中工作区域的温度，相对湿度和照度要求请参见《美国ANSI / AAMIST79：2010医疗设备蒸汽消毒和灭菌综合指南》（ANSI / AAMIST79：2010医疗保健设施蒸汽消毒和灭菌保证综合指南）。本部分主要起草人：国家卫生计生委医院管理研究所，广州市第一人民医院，北京大学第一医院，北京协和医院，中国疾病预防控制中心，上海瑞金医院，浙江省疾病预防控制中心四川华西大学医院控制与预防中心，浙江大学邵逸夫医院，北京大学第三医院，北京大学口腔医院，北京大学人民医院，泰达国际心血管病医院，广东省中山市小榄人民医院，北京市北京市朝阳医院煤炭总医院卫生监督所。本部分主要起草人：龚玉秀，冯秀兰，傅强，李六义，任怀爱，张青，张刘波，李新武，钱立明，张宇，周斌，莫莉，黄景雄，胡国庆，黄郝，王亚娟，袁小宁，刘翠梅，吴应红，赵运成，江华，裴洪生，钟秀玲，李宝华。被该部分替换的该标准的先前版本是：WS310。1-2009。医院消毒供应中心第1部分：管理规范1范围WS310的这一部分规定了医院消毒供应中心（CSSD）的管理要求，基本原则，人员要求，建筑物要求，设备和设施，消耗品要求以及水和蒸汽质量要求。本部分适用于为医院提供消毒灭菌服务的医院和消毒服务机构。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
最新版本（包括所有修订）适用于本文档。 GB5749饮用水卫生标准GB / T最终灭菌医疗器械包装GBZ2。1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素WS310。2医院消毒供应中心第2部分：清洁，消毒和灭菌技术操作规范WS310。 3医院消毒供应中心第3部分：清洁，消毒和灭菌效果监控标准WS / T367医疗机构消毒技术规范YY / T0698。2最终灭菌医疗器械包装材料YY / T0698。4最终灭菌医疗器械包装材料YY / T0698 。5最终灭菌的医疗器械包装材料和卷材的要求和试验方法YY / T0698。8医疗器械包装材料的最终灭菌方法和试验方法的第2部分：灭菌包装材料的要求和试验方法的第4部分：灭菌包装材料的要求和试验方法纸袋零件5：由透气材料和塑料薄膜组成的可密封组合袋第8部分：用于蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器3术语和定义WS310。2，WS310。3定义的术语及以下定义适用于本文档。 3。1消毒供应中心CSSD中央消毒医院负责清洁，消毒，灭菌以及为各个部门的所有重复使用的医疗设备，器具和物品提供无菌物品。 3。2中央管理CSSD区域的CSSD集中管理满足需求，将重复使用的医疗设备，器具和物品回收到CSSD中，以进行清洁，消毒或灭菌的集中管理；例如分散的医院区域，单独的CSSD设置或现有的CSSD区域有限，在手术室中设置了清洁和消毒区域，其清洁，消毒或灭菌工作由CSSD集中管理的医院以及标准处置方法根据WS310。1？ WS310。3也是集中管理。 3。3去污区decontaminationarea CSSD内回收，分类，清洁和消毒（包括运输设备的清洁和消毒）重复使用的诊断仪器，器具和物品的区域是受污染的区域。 3。4包装和灭菌检查区域的检查，包装和灭菌区域
检查，组装，包装和灭菌（包括敷料制作等）的区域是干净的区域。 3。5无菌存储区illistedstorageareaCSSD用于存储，存储和分配无菌物品的区域是一个清洁区域。 3。6去污Decontamination工艺用于去除加工物品上的有机物，无机物和微生物的过程。 3。7将植入物放置在可植入的医疗器械中，该器械是通过外科手术或生理上存在的体腔形成的，保留时间为30天或更长时间。注意：本标准专门针对需要医院消毒和灭菌的非无菌可植入医疗设备。 3。8外国医疗设备的借款人由设备供应商租借给医院再使用，主要用于与植入物有关的手术设备。 4管理要求4。1医院4。1。1应采取集中管理的方式。 CSSD负责对所有在消毒或灭菌后需要重复使用的医疗设备，器具和物品进行回收，清洁，消毒，灭菌和供应。 4。1。2内窥镜和口腔器械的清洁消毒可以按照国家有关标准进行，也可以由CSSD进行集中清洁，消毒和/或灭菌。 4。1。3 CSSD应在研究所或相关职能部门领导的直接领导下开展工作。 4。1。4 CSSD的建设计划应与机构的规模，任务和发展计划相适应；医疗质量管理应包括消毒供应管理，以确保医疗安全。 4。1。5建议将CSSD纳入组织的信息化建设计划中，并采用数字信息系统来管理CSSD。有关CSSD信息系统的基本要求，请参阅附录A。 4。1。6医院对植入物和国外医疗器械的处置和管理应满足以下要求：系统应明确有关职能部门，临床部门，手术室，CSSD在植入物和国外医疗的管理，移交和清洁中的规定。设备，灭菌，消毒和提前释放的责任。在使用前，应按照WS310。2和WS310。3的规定清洁，消毒，灭菌和监控该医院（或按照4。1。8与该医院签约的消毒服务机构）的CSSD；可以退货。应与设备供应商签署协议，要求该设备：提供植入物和外国医疗设备的说明（内容应包括清洁，消毒，包装，灭菌方法和参数）
择期手术应在手术前一天的15:00之前送到CSSD，紧急手术应及时进行。应加强对CSSD人员进行植入物和外国医疗器械处置方面的培训。 4。1。7鼓励有条件的合格医院的CSSD为附近的医疗机构提供消毒供应服务。 4。1。8使用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院，消毒供应管理应符合下列要求：提供服务的医院或消毒服务机构的资格（包括具有医疗机构执照或工商营业执照，并遵守环境保护等有关部门的管理规定）；审查其CSSD分区，布局，设备和设施，管理系统（包括紧急情况的应急计划）以及医疗设备回收，运输，清洁，消毒，灭菌等的运行过程。安全风险评估，签署协议并阐明双方的责任；建立诊断设备，器具和物品的移交，质量检查和验收制度，并设立专人；应当定期进行清洁，消毒和灭菌工作的质量评估；就质量验收，评估和使用过程中存在的问题向消毒服务机构提供反馈，并要求实施改进措施。 4。2有关部门的管理职责和要求4。2。1在主管院长的领导下，在其各自职权范围内，对CSSD履行相应的管理职责。 4。2。2主管部门应当履行以下职责：与有关部门一起制定和实施CSSD集中管理计划和方案，研究和解决实施中的问题；与人事管理部门合作，根据CSSD的工作量分配人员；负责CSSD清洗，消毒，包装，灭菌等工作的质量管理，制定质量指标，并进行检查和评估；建立和实施CSSD人员的职业培训体系；提供消毒供应专业知识，医院感染预防和控制知识以及相关法律法规接受CSSD人员的继续教育计划，并为他们的学习和交流创造条件。 4。2。3护理管理，医院感染管理，设备和物流管理等部门还应履行以下职责：指导和监督CSSD的清洁，消毒，灭菌和质量监测，并进行定期检查和评估；造成医源性感染时，组织协调CSSD及有关部门调查分析，提出改善措施；
负责设备购置审核（资质证书，技术参数），建立制造商设备安装和维修的质量审核和验收制度；专职人员负责CSSD设备维护和定期维护，并建立设备档案；确保CSSD的水，电，压缩空气用于蒸汽的供应和质量，定期维护和检修设施和管道；定期验证CSSD使用的各种数字仪器，例如压力表和温度计，并记录以备参考。 4。2。4物资供应，教育，科研等其他部门应当在社保委主任或职能部门的配合下履行有关职责，确保社保委的工作需要。 4。3消毒供应中心4。3。1应建立并完善岗位职责，操作程序，消毒隔离，质量管理，监测，设备管理，设备管理和职业安全防护等管理制度和突发事件应急预案。 4。3。2应建立专门的植入物和国外医疗器械岗位责任制，人员应相对固定。 4。3。3应建立质量管理追溯体系，以改进质量控制过程的相关记录。 4。3。4应定期分析工作质量，以实现持续改进。 4。3。5建立与有关部门的联系制度，主要做好以下工作：积极了解各部门的专业特点，医院常见感染和原因，掌握专用设备的结构，材料特点和加工要点。和用品；对灭菌物品的意见进行调查，反馈，实施和记录。 5基本原则CSSD的清洁，消毒和监控应符合WS310。2和WS310。3的规定。 5。2使用诊断和治疗工具，器具和物品后，应及时进行清洁，消毒和灭菌。后处理应符合以下要求：进入人体的无菌组织，器官，腔体，或与受损的皮肤和粘膜接触的人体，物品应进行消毒；与完整的皮肤和粘膜接触的医疗器械，器具和物品应进行消毒；应当执行WS / T367的规定，以污染cause病毒，坏疽性气体和感染性病原体的医疗器械，器具和物品。 6人员要求6。1医院应根据CSSD的工作量和每个岗位的需要，科学合理地分配护士，消毒剂和其他具有资格的人员。 CSSD员工应接受与其工作职责相对应的在职培训，并正确掌握以下知识和技能：清洁，消毒和消毒各种医疗设备，器具和物品的知识和技能；
职业安全防护原则和方法；医院感染防治的相关知识；相关法律，法规，标准和规范。 6。3应建立CSSD工作人员的继续教育系统，以根据专业进步提供培训和更新知识。 7结构要求7。1基本原则医院CSSD的新建，扩建和改建应遵循医院感染预防和控制的原则，遵守医院法律法规对医院建设和职业防护的有关要求，并进行充分论证。 7。2基本要求7。2。1 CSSD应该靠近手术室，分娩室和临床科室，或者有专门的通道直接与手术室转移物品，并且不应建在地下室或半地下室中。 7。2。2周围环境应清洁，无污染源，区域应相对独立。内部应通风良好且光线充足。 7。2。3建筑面积应符合医院建设的有关规定，并应考虑到未来发展规划的需要，与医院的规模，性质和任务相适应。 7。2。4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括员工更衣室，值班室，办公室，休息室，洗手间等。工作区域包括去污区域，检查和包装以及灭菌区域（包括独立的敷料准备或包装室）和无菌存储区域。 7。2。5工作区的划分应遵循以下基本原则：物品从脏到干净，不交叉，不逆流；气流从干净到脏乱；采用机械通风时，去污区保持相对负压，检查包装和灭菌区保持相对正压。 7。2。6工作区域温度，相对湿度和机械通风应符合表1的要求；照明应符合表2的要求。表1工作区温度，相对湿度和机械通风的通风频率要求工作区温度/°c相对湿度/％通风频率/（次/ h）净化区16-2130-60≥10检查包装和灭菌区域20-2330-60≥10无菌物品的存储区域小于24且小于704-10表2工作区域照明要求工作表面/功能最低照度平均照度最大照度lxlxlx一般检查5007501000精细检查100015002000清洁罐5007501000一般工作区200300500无菌物品存放区2003005007。2。7工作区中化学物质的浓度应符合GBZ2。1的要求。 7。2。8工作区的设计和材料要求应满足以下要求：
在去污区与检查包装和灭菌区之间，应有一个物品转移窗口；分别设置人员出境缓冲室（皮带）。缓冲间（皮带）应配备洗手设施和非手动操作的水龙头开关。无菌物料的存放区域不应有水槽。检验包装和灭菌区域应设有密闭设计，并设有专门的卫生洁具室。工作区域的天花板和墙壁应无裂纹，灰尘，并且易于清洁和消毒；踢脚以及表面和墙壁的所有拐角应弯曲；电源插座应防水安全。表面应防滑且易于清洁，耐腐蚀；应使用防漏装置以防止溢出；污水应集中到医院污水处理系统。 7。3使用院外服务的要求使用其他医院或消毒服务机构提供消毒和灭菌服务的医院应有单独的储藏室，用于收集受污染的设备，以及用于灭菌物品的移交和释放室。这两个房间不应相互交叉，并且应相对独立。 8设备设施8。1清洁消毒设备设施：医院应根据CSSD的规模，任务和工作量合理配置清洁消毒设备及配套设施。设备设施应符合国家有关规定。应配备污水回收设备，分类台，手动清洁箱，压力水枪，压力气枪，超声波清洁设备，干燥设备和相应的清洁用品。应配备机械清洁和消毒设备。 8。2检查包装设备：应配备设备检查台，包装台，仪表柜，更衣柜，包装材料切割机，医用热封机，清洁用品装载设备和带光源的放大镜，压力风枪，绝缘检测仪8。3灭菌设备及设施：应配备压力蒸汽灭菌器，无菌物料装卸设备等。配备灭菌蒸汽发生器，干热灭菌和低温灭菌以及所需的相应监测设备。各类消毒设备应符合国家有关标准，并配备辅助设备。 8。4应提供水处理设备。 8。5储存和分配设施：应配备无菌材料和运输设备的储存设施。 86建议在工作区域中配置相应的环境有害气体浓度警报，例如环氧乙烷，过氧化氢低温等离子体和低温甲醛蒸汽灭菌。 8。7防护装备：根据工作岗位的不同需求，应配备相应的个人防护装备，包括圆帽，口罩，隔离服或防水围裙，手套，专用鞋，护目镜，口罩等。配备洗眼器。 9耗材要求9。1医用清洁剂：应符合国家有关标准和规定。根据设备的材料和污染物的类型，选择合适的清洁剂，
9。2碱性清洗剂：pH》 7。5，对多种有机物具有良好的去除效果，对金属的腐蚀性较小，不会加速重磅现象。 9。3中性清洗剂：pH6。5〜7。5，对金属无腐蚀。 9。4酸性清洁剂：pH 《6。5，对无机固体颗粒具有良好的溶解和去除作用，对金属物体的腐蚀性较小。 9。5酶清洗剂：含有酶的清洗剂具有很强的去污能力，可以迅速分解蛋白质等各种有机污染物。 9。6消毒剂：应符合国家有关标准和规定，对仪器的腐蚀性较小。 9。7医用润滑剂：应为水溶性，并与人体组织具有良好的相容性。它不应影响灭菌介质的渗透和器械的机械性能。 9。8包装材料：终端灭菌医疗器械的包装材料应符合GB / T的要求。皱纹纸，无纺布和纺织品也应符合YY / T0698。2的要求；纸袋还应符合YY / T0698。4的要求；纸塑袋也应符合YY / T0698。5的要求；硬质容器也应符合YY / T0698。8的要求。普通棉织物应为非漂白织物，除四面外不得有针迹或接缝；它们应在高温下清洗，脱脂并在首次使用前脱脂。开放式储罐不得用作无菌物品的最终灭菌包装材料。 9。9消毒灭菌监控材料：应符合国家有关标准和规定，并在有效期内使用。自制的测试标准包装应符合WS / T367的相关要求。 10水和蒸汽的质量要求10。1清洁水：应提供自来水，热水，软水，纯净水。自来水水质应符合GB5749的规定；最终漂洗水的电导率≤15μS/ cm（25℃）。 10。2消毒蒸汽：由消毒蒸汽供应的水的质量指数见附录8，B。1。蒸汽冷凝物用于反映压力蒸汽灭菌器的蒸汽质量。主要指标见附录B，B。2。附录A（信息性附录）CSSD信息系统的基本要求A。1 CSSD信息系统的基本功能要求CSSD信息系统的基本功能包括管理功能和质量追溯功能。管理功能如下：a）CSSD人员管理功能，至少包括人员授权设置，人员培训等； b）CSSD材料管理功能，至少包括无菌材料保留，存储，分配管理，设备管理，手术器械管理以及外部医疗器械和植入物管理等；
至少包括成本核算，人员绩效统计等； d）CSSD质量控制功能，至少包括预警功能。 CSSD质量可追溯性功能的内容如下：a）记录无菌材料加工过程中各个环节的关键参数，包括回收，清洁，消毒，检查和包装，灭菌，存储和分配，使用，等，以实现可追溯性； b）可追溯性该功能记录监视过程和结果（监视内容请参阅WS310。3），判断结果，提示预警或干预随后的相关处理流程。 A。2 CSSD信息系统技术要求A。2。1为可追溯的多重无菌材料设置唯一的代码。 A。2。2在每个可追溯过程点（工作操作位置）设置数据收集终端，以进行数据收集以形成闭环记录。 A。2。3追溯记录应客观，真实和及时。更正错误的录音需要授权和跟踪。 A。2。4记录关键信息的内容包括：操作员，手术流程，手术时间，手术内容等。A。2。5手术器械包装的标识连同可追溯的项目返回给CSSD。 A。2。6可追溯性信息可以保留至少3年。 A。2。7系统具有与医院相关信息系统接口的功能。 A。2。8系统记录关键设备的清洁，消毒和灭菌操作参数。 A。2。9系统具有备份防灾机制。附录B（资料性附录）压力蒸汽灭菌器的给水和蒸汽冷凝水质量指标B。1压力蒸汽灭菌器的给水的水质指标见表B。1。表B。1压力蒸汽灭菌器供水水质指标项目指标蒸发残渣≤10mg/ L氧化硅（Si〇2）≤1mg/ L铁≤0。2mg/ L镉≤0。005mg/ L铅《0。05mg / L除铁，镉和铅外的其他重金属《0。1mg / L氯离子（CL-）《2mg / L磷酸盐（P2o5）《0。5mg / L电导率（在25℃时）《5μS/ cmpH5。0- 7。5外观无色，清洁且无沉淀硬度（碱金属离子总量）≤0。02mmol / LB。 2压力蒸汽灭菌器中冷凝水的质量指标见表B。2。表B。2蒸汽冷凝水的质量指标项目指标氧化硅（Sio2）《0。1mg / L铁《0。1mg / L镉《0。005mg / L铅《0。05mg / L除铁，镉，铅外的其他重金属《0。1 mg / L氯离子（CL-）
磷酸盐（P205）《0。1mg / L电导率（在25℃时）《3μS/ cmpH5-7外观无色，清洁，无沉淀硬度（碱金属离子总量）《0。02mmol / L