洁净室施工及验收规范(洁净管道施工规范)

洁净室测试的参考标准和相关规则

洁净室检测参照标准及相关细则

第三方洁净室检测验收单位需要通过CNAS认证和CMA认证，其出具的洁净室检测报告能够真实反映洁净工厂的实际情况，可作为第三方公正评价的依据，也可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的洁净生产环境检测报告。

检测范围：洁净室环境评级、项目验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品清洁工程、百级瓶装水灌装车间、电子产品清洁生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、洁净工作台、无尘车间、无菌车间等。

测试项目：尘粒数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数、风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

洁净室环境测试仪器：

尘粒计数器、浮游生物采样器、差压计、风速计、风量罩、噪声计、照度计、温湿度计等。

洁净室测试的参考标准和相关规则

洁净室检测参照标准：

1 《洁净厂房设计规范》 GB-2001

2 GB 《医院洁净手术部建筑技术规范》-2002

3 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB -2004

4 《洁净室施工及验收规范》 GB -2010

5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T -2010

6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 GB/T -2010

7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 GB/T -2010

洁净室检测参照相关细则：

为了证明洁净室的工作令人满意，洁净室必须证明其满足以下标准的要求：

1.洁净室的送风量足以稀释或消除室内污染。

2.洁净室的空气从洁净区流向洁净度差的区域，污染空气的流量达到最低水平，空气在门口和室内建筑物处流向正确。

3.洁净室的空气供应不会显著增加室内污染。

4.室内空气的运动状态可以保证密室内没有高浓度聚集区。

如果洁净室符合这些标准的要求，可以测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要)，以确定其符合规定的洁净室标准。

洁净室测试：

1.送风量和排风量：如果是紊流洁净室，需要测量送风量和排风量。如果是单向流洁净室，测量其风速。

2.区与区之间的气流控制：为了证明区与区之间的气流方向是正确的，即从清洁区流向清洁度差的区域，需要检测：

(1)各层段压差正确；

(2)在入口处或墙壁和地板的开口处，气流以正确的方向流动，即从清洁区域流向清洁度差的区域。

3.过滤器泄漏检测：应检查高效过滤器及其外框，以确保悬浮污染物不会通过；

(1)过滤器损坏；

(2)过滤器与其外框之间的间隙；

(3)过滤装置的其他部分侵入房间。

4.隔离检漏：这个测试是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。

5.室内气流控制：气流控制测试的类型取决于洁净室的气流模式——是湍流还是单向。如果洁净室的气流是湍流，必须验证房间内没有气流不足的区域。如果是单向流洁净室，必须验证整个房间的风速和风向符合设计要求。

6.悬浮颗粒浓度和微生物浓度：如果上述测试符合要求，最后测量颗粒浓度和微生物浓度(如有必要)，以验证它们是否符合洁净室设计的技术条件。

7.其他测试：除上述污染控制测试外，有时还必须进行以下一项或多项测试：

温度相对湿度室内采暖制冷能力噪声值照度值振动值

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