新版gsp温湿度要求(2019年最新版gsp温湿度要求)

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4月9日，山东省药品监督管理局发布了《关于药品市场检验结果的通知（2018年第36号）》。 根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品管理优良生产规范》和《药品经营许可证管理办法》，省局组织了对莱芜，济南，烟台，威海的监督检查，并在莱芜4个城市的7家毒贩和4名吸毒者进行了两次随机抽查。 以下是检查结果：

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一，济南三九药业连锁有限公司，三九药房开元店等七家药品经营公司基本达到药品GSP要求，但有个别经营违反药品GSP要求： （一）济南三九医药连锁有限公司开元三九药房。该企业的中药汤剂保养不善，个别抽屉中有昆虫尸体，如瓜类。 （二）山东省医寿堂药业有限公司的31个分支机构。该公司有含麻黄碱复合制剂的销售记录，个人人员的身份信息不清楚。 （三）威海市金仁堂药业有限公司。该地区处方药和非处方药的区域标志不明显，显示混乱；员工的工作职责不明确，人员培训仅记录在2014年；质量管理体系文件尚未根据新的GSP进行修订。 （四）神舟药业有限公司该公司的备用发电机组于2014年购买，现场未见维修记录；二级精神药物管理系统尚未根据最新的国家网站管理要求进行修订；尚未建立特殊的药品双锁应急管理系统。

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（五）山东联合中盛药业有限公司。公司的GSP培训未遵循最新修订版本；没有建立销毁不合格药品的管理制度，销毁记录不完整。 （六）好药师药房曹山岭店。在现场检查期间，执业的药剂师没有履行职务，商店的销售人员没有足够的业务培训，也无法使用计算机查询相关记录。 （七）威海银河药业有限公司现场检查中，一些需要存放在阴凉处的药品没有按要求存放，如羧甲马汀口服液（广药白云山生产，批号）。 ）。 以上7家公司的经营行为违反了药品GSP。省局责令限期整改。